Le dossier de vérification de méthodes est une étape importante dans la phase initiale du dossier d'accréditation du laboratoire. Avec Validiso vous vous donnez tous les atouts pour réussir en toute simplicité cette étape technique majeure.
Validiso dasns la version 2.x permet de simplifier les étapes de vérification de méthodes QUANTITATIVES et QUALITATIVES.
Pour les méthode QUANTITATIVES VAlidiso vous aide dans les opérations suivantes: - Calculs automatiques des répétabilité, reproductibilités ,tests de contamination,
- Comparaison automatique par rapport aux référentiels (SFBC, Ricos, critères propres du laboratoire),
- Calculs automatique de l'erreur totale et de l'incertitude de mesure,
- Conclusion automatique sur la validité de la méthode,
- Conclusion modulable par le biologiste
- Edition du rapport de validation de façon claire soignée et standardisée.
- Mise à jour automatique des critères validation (Ricos) lors des révisions régulières assurées par leur auteurs
Avec le passage à la version 2.x une évolution importante est réalisée : - Désormais vous disposez de la possibilité d'utiliser des critères de validation personnalisés selon votre choix (critères fournisseur, publications etc..)
- Vous disposez d'un champ texte complémentaire pour apporter toute information utile pour éclairer le lecteur (auditeur Cofrac) sur les modalités choisies pour faire votre vérification de méthodes.
Pour les vérifications de méthodes qualitatives (bactério , immuno hémato) la série 2.x de VALIDISO vous permet de gérer l'analyse de risques de type 5M de manière simple et élégante. vous pouvez intégrer une image de diagramme Ishikawa ou une carte heuristique de la carte 5M. Le compte rendu final permet d'offrir une présentation simple et didactique facilitant le travail du rédacteur mais aussi de l'auditeur Cofrac.
Nota bene: Validiso en versions 2.x permet la vérifications de méthodes QUANTITATIVES ainsi que les méthodes QUALITATIVES (bactério , immuno hémato etc....). Validiso de la série 1.5 ne permet que la vérification de méthodes quantitatives.
Specifications
Logiciel fonctionnant en bases de données relationnelles, permettant des mises à jour faciles des fichiers (ex tables de Ricos qui sont mises à jour par un silmple glisser -déposer) Logiciel de type run time (pas de licence à acquérir en sus) Pour tenir compte des évolutions réglementaires à compter de la version 2.x VALIDISO est désormais distribué en version SEL (la version mono site n'existe plus) . Le logiciel est envoyé sous forme de CD-Rom intégrant l'applicatif ainsi qu'une vidéo de présentation et un mode d'emploi au format .doc (word)
|
