Cette prestation de services est destinée aux biologistes souhaitant faire le point sur leur démarche qualité actuelle avant de lancer un processus d'accréditation de leur laboratoire.
Il s'agit d'un véritable diagnostic "in situ" pour définir les points forts et les points faibles de l'organisation du laboratoire face aux exigences de la norme 15189. Ce diagnostic permettra au biologiste de bâtir un plan d'action pour préparer efficacement sa démarche d'accréditation.
Point essentiel: Ce diagnostic est réalisé par des biologistes ayant mis en oeuvre la norme 15189 dans leur laboratoire ce qui leur confère une parfaite expérience de terrain de l'accréditation suivant ce référentiel.
Descriptif de la mission
Durée : 1 journée
Points abordés:
Système de management de la qualité (partie 4 de la norme)
Gestion du système documentaire
Gestion des compétences du personnel
Gestion des équipements
Pilotage de la qualité (non conformités, actions correctives et d'amélioration)
conditions d'environnement (locaux, hygiène et sécurité)
gestion informatique
Compétences techniques (partie 5 de la norme)
Phase préanalytique
Contrôles de qualité
validation de méthodes
Nota bene: Compte tenu de la durée courte (1 journée) cette prestation ne peut pas être assimilée à un "audit blanc" comme ceux pratiqués juste avant le passage des évaluateurs du Cofrac. Il s'agit bien des répérer les points faibles que le laboratoire devra travailler pour préparer son dossier d'accréditation.
Pour les audits blancs voir la section "audits" (cliquez => ici )
Disponibilité
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